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欧林生物:基础产品陆续上市放量 创新产品蓄力“重磅”可期
来源:http://www.fjweihao.com 编辑:环亚ag88 2018-12-23 19:08

  疫苗(vaccine)是指为了预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,具有“行业壁垒高、受众广泛、政府监管严格”三大特征:1)供给方:研发周期长达8~20年,生产工艺复杂,行业壁垒较高。2)需求方:受众为健康人群,部分疫苗国家强制接种。3)政府监管:政府监管较为严格。

  “长生”事件后政策监管趋严,疫苗质量成企业“生存之本”。近些年我国疫苗安全事件频发,继 2016年山东疫苗事件后“长生”事件再次引发社会关注高潮。“长生”事件引起了我国政府对疫苗安全的高度重视,2018年11月《疫苗管理法》公开征求意见,疫苗违法处罚力度高于药物违法行为。未来随着我国《疫苗管理法》的落地,疫苗行业将越来越规范,疫苗质量将成为企业生存之本。

  我国疫苗行业进入“品种为王”的新时代,创新成企业“发展之源”。我国疫苗行业增长乏力,亟需创新重磅品种。从全球看,重磅品种成市场主力,随着重磅品种的上市,我国疫苗行业升级在即,行业将迎来“品种为王”的新时代。

  公司产品管线个基础品种,破伤风、Hib疫苗已经获批上市,在研品种包括13价肺炎多糖结合疫苗等重磅品种。破伤风疫苗为公司首个上市品种,2018年上半年实现2276万元营收; Hib疫苗预计几个月内上市,后续剂型升级有望提高其市场竞争力; AC结合疫苗已经进入优先审评,预计2020年上市; AC-Hib联合疫苗目前仅智飞一家上市,欧林生物的产品正处于临床试验阶段。

  MRSA疫苗:MRSA为世界严重公共卫生问题,新型抗生素研发乏力,疫苗有望成解决该问题的良方, MRSA疫苗竞争格局良好,欧林生物的疫苗前期试验结果良好,具有一定的优势。目前公司MRSA疫苗骨科术后患者的Ⅱ期临床试验正在开展,预估市场空间约0.8~3.2亿元,随着适应症的扩大,有望扩大到健康人群,市场空间有望大幅提升。

  GAS脂质体疫苗:人群普遍易感A群链球菌(Group A streptococcus , GAS),每年造成全球50多万例患者死亡,其临床治疗较为棘手,疫苗或成最有效的措施。公司与全球领先团队合作研发,获得第二代J8肽疫苗临床前研发资格。

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